HorStem; ’s werelds eerste diergeneesmiddel op basis van mesenchymale stamcellen uit de navelstreng van paarden

HorStem is het eerste geregistreerde diergeneesmiddel bestaande uit mesenchymale stamcellen verkregen uit de navelstreng van paarden. Stamcellen verminderen kreupelheid bij paarden met milde tot matige artrose (OA).

Het is een gebruiksklare, steriele, injecteerbare suspensie voor intra-articulair gebruik bij paarden. Elk flesje bevat 15 miljoen actieve stamcellen, ruim voldoende om de minimale effectieve dosis in het gewricht te bereiken ongeacht de mate van ontsteking of de status van het immuunsysteem van de patiënt.

Hoe werkt HorStem?

Het werkingsmechanisme van HorStem is weergegeven in de afbeelding hiernaast. De mesenchymale stamcellen worden in het synovium geactiveerd door ontstekingscytokines, in reactie hierop scheiden zij ontstekingsremmende cytokines af zoals Prostaglandine E2 (PGE2).

Hoewel PGE2 vooral bekend staat om zijn ontstekingsbevorderende invloed, speelt het ook een belangrijke rol bij de regulering van ontstekingen. Het staat bekend als een van de grotere immunomodulerende cytokines in het lichaam.

De toepassing van HorStem bij paarden met OA remt de T-cel proliferatie, de productie van pro-inflammatoire cytokines zoals TNF-alfa en vermindert de aanwezigheid van matrix metalloproteasen (MMP) die de afbraak van de extracellulaire matrix van kraakbeen veroorzaken. Studies hebben aangetoond dat deze effecten gemedieerd worden door PGE2.(1) 

Mesenchymale stamcellen uit de navelstreng stimuleren ook de productie van ontstekingsremmende cytokinens zoals IL-4, IL-5, IL-10 en TGF-beta. Als de ontstekingsreactie stopt en de hoeveelheid MMP afneemt, stopt de kraakbeenafbraak en de ziekteprogressie.

Stamcellen creëren op deze manier de ideale omgeving voor weefselregeneratie. De ontstekingsverschijnselen en de daarmee gepaard gaande kreupelheid bij paarden zullen ook verminderen.

Hoe zijn de resultaten na behandeling met stamceltherapie?

De effectiviteit en de veiligheid van HorStem is aangetoond in 7 klinische studies, uitgevoerd tijdens de ontwikkeling van HorStem. Deze studies hebben aangetoond dat er uitstekende resultaten worden bereikt bij de behandeling van paarden met milde tot matige OA.(1)

De met HorStem behandelde groep vertoonde een grotere vermindering van de kreupelheidsscore en de pijnscore dan de placebogroep. Bovendien was bij 75% van de paarden die werden behandeld met HorStem de kreupelheidsscore op dag 63 teruggebracht tot een AAEP-score van 1 of lager (niet-kreupelheid of inconsistente kreupelheid). De klinische verbetering hield bij 84% van de behandelde paarden meer dan een jaar aan.(1)

Heeft HorStem bijwerkingen?

Hoewel de behandeling over het algemeen goed wordt verdragen, is het belangrijk om op de hoogte te zijn van mogelijke bijwerkingen en hoe het risico op deze bijwerkingen significant verminderd kan worden.

Frequente bijwerkingen bij gebruik van HorStem en preventieve maatregelen

Een verschijnsel dat bekend staat als joint flare wordt in de paardengeneeskunde regelmatig beschreven na intra-articulaire toepassing van cellulaire producten en conventionele medicijnen.

Ook bij de behandeling met HorStem wordt bij ongeveer 10% van de paarden 24 uur na toediening van het product een acute ontsteking waargenomen, in combinatie met plaatselijke pijn en ernstige kreupelheid (flare). Aanzienlijke verbetering wordt verwacht in de volgende 48 uur en volledige remissie in de daaropvolgende twee weken. Symptomatische behandeling met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) is een goede optie voor deze paarden.

Om het risico op het optreden van een joint flare te verminderen en de gevolgen te beperken kunnen de volgende maatregelen genomen worden:

  • Attendeer de eigenaar op het risico op het optreden van een joint flare.
  • Dien bij gebruik van HorStem altijd ook een NSAID toe aan het paard.
  • Bij paarden met een hoge ontstekingswaarde in het synovium, wordt de volgende behandeling met NSAID’s aangeraden. 2 dagen voorafgaand aan de toepassing van HorStem, op de dag van de behandeling en de daaropvolgende 3 dagen.
  • Zorg ervoor dat HorStem lang genoeg voor een competitie of wedstrijd toegepast wordt zodat de mogelijke ontstekingsreactie geen negatieve gevolgen heeft voor de geplande competities van het paard.
  • Waarschuw bij paarden die eerder last hebben gehad van joint flares de eigenaar dat er een risico is op herhaling van deze flare. Bij deze paarden wordt het plan zoals beschreven in punt 2 aanbevolen.


Nazorg bij gebruik van HorStem

Informeer eigenaren over mogelijke bijwerkingen en instrueer hen om elke afwijking onmiddellijk te melden, zodat mogelijke bijwerkingen op tijd te geïdentificeerd en behandeld worden. Plan daarnaast een follow-up bezoek om de respons op de behandeling te beoordelen.

 

(1) Pradera Muñoz, A. Efficacy and safety study of allogeneic equine umbilical cord derived mesenchymal stem cells (EUC-MSCs) for the treatment of clinical symptomatology associated with mild to moderate degenerative joint disease (osteoarthritis) in horses under field conditions. 2019